Obiettivo del corso Medical Affair & Affari Regolatori è approfondire il ruolo e le attività chiave della direzione medica all'interno delle aziende farmaceutiche nonché le fasi di sviluppo di un farmaco. Si comprenderanno inoltre le tipologie di registrazione e autorizzazione all'immissione in commercio di un farmaco e le implicazioni a livello di data Protection e pubblicità.
Il corso di formazione dà diritto al rilascio di CFU. I CFU sono i Crediti Formativi Universitari e sono gli indicatori con cui, nelle università italiane, viene misurato il carico di lavoro richiesto allo studente per frequentare le lezioni e preparare gli esami.
Per acquisire i CFU è necessario registrarsi sulla piattaforma Unimarconi accedendo al portale MyUnimarconi.
ELEMENTI DISTINTIVI
- 100% online: decidi come, dove e quando studiare
- Video lezioni di 15 minuti On Demand disponibili per 1 anno
- Podcast da ascoltare dove vuoi
- Test di valutazione a fine modulo per metterti alla prova
- Attestato 24ORE Business School
- Questo corso di formazione dà diritto al rilascio di 1 credito formativo universitario grazie alla partnership tra 24ORE Business School e l’Università degli Studi Guglielmo Marconi
- L'identità del Medical Affairs nell'azienda farmaceutica
- I ruoli all'interno della Direzione Medica
- Le attività chiave del Medical Affairs
- La ricerca clinica e le fasi di sviluppo di un farmaco
- Il ruolo degli Affari Regolatori
- Sviluppo del farmaco
- La procedura centralizzata & EMA
- La procedura nazionale, MRP/DCP & AIFA
- PRIME & Rolling review
- L'autorizzazione condizionata & rilasciata in circostanze eccezionali
- Le disposizioni normative sull'uso dei farmaci in pediatria
- I farmaci orfani
- Il brevetto, il certificato di protezione complementare (CCP) e il CCP pediatrico
- La regulatory della protection
- La compulsory license
- L'importanza parallela
- Gli stampati
- La definizione del prezzo e la classe di rimborso
- Informazione scientifica e pubblicità
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